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　　体表诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指正在人体除表，通过对人体样本(血液、体液、机闭等)实行检测而获取临床诊断音讯，进而判别疾病或机体性能的产物和效劳。体表诊断产物厉重由诊断装备(仪器)和诊断试剂组成。遵照我国国度食物药品监视统造局(SFDA)的《医疗用具分类目次》圭臬，体表诊断装备属于临床考验了解仪器类。‌2023年中国体表诊断行业墟市范畴达1185亿元，五年行业复合增速为14.43%。开端估算，2024年中国体表诊断行业墟市范畴将打破1200亿元。

　　体表诊断用医疗用具服从检测道理和检测法子分类，体表诊断试剂可分为生化诊断类、免疫诊断类、分子诊断类、微生物诊断类、尿液诊断类、凝血类诊断类、血液学类和流式细胞诊断类等。遵照数据显示，2023年我国体表诊断用医疗用具行业厉重仍旧省得疫诊断类产物为主，占比横跨35%。

　　中国体表诊断行业角逐体例出现出国表里企业并存的态势。国际巨头如罗氏、雅培等正在高端墟市霸占主导名望，依赖本事上风和环球化结构当先。国内企业如安图生物、迈克生物等正在中低端墟市拥有角逐力，通过本土化坐褥和代价上风赶速振兴。

　　更多本行业研讨了解详见前瞻工业研讨院《中国体表诊断（IVD）行业墟市前瞻与投资政策谋划了解陈诉》

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